La FDA le da luz verde a Pfizer para aplicar una tercera dosis de la vacuna contra el virus Covid-19 para los mayores de 65 años y grupos de riesgo.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos, la entidad rectora de la comercialización de fármacos, ha autorizado una tercera dosis de la vacuna de Pfizer contra el covid-19 para los mayores de 65 años y los grupos de mayores de 18 años que corran riesgo ante el coronavirus.
¿Quiénes recibirán la tercera dosis de Pfizer aprobada por EE.UU.?
El grupo de riesgo previsto, además de los mayores de 65 años, incluye a trabajadores de la salud, profesores, cuidadores, empleados de supermercados, personas sin hogar y privadas de libertad, según detalló la FDA.
«La decisión de hoy demuestra que la ciencia y los datos actualmente disponibles siguen guiando la toma de decisiones de la FDA para las vacunas contra la covid-19 durante esta pandemia», afirmó en un comunicado la directora del organismo, Janet Woodcock.
También expresó que a medida que se tenga más información sobre «la seguridad y eficacia» de las vacunas, incluyendo las terceras dosis, la FDA «evaluará» esa información.
Tercera dosis de Pfizer en EE.UU. y en otros países aún no se completó la pauta de vacunación
La autorización para administrar una tercera dosis a este grupo de personas ha sido anunciada una semana después de que lo recomendara un comité de asesores de la FDA. Se produce en medio de un debate sobre la necesidad de una tercera dosis a la población estadounidense mientras que en otros países aún no tienen suficientes vacunas.
La recomendación fue tomada en segunda instancia tras haber rechazado previamente la petición de Pfizer, que había solicitado la aprobación para las personas mayores de 16 años de este refuerzo, seis meses después de la segunda dosis. La razón principal se sostuvo en que aún son insuficientes las pruebas para administrar una tercera dosis a todo el mundo.
La administración de Joe Biden ya había dado su apoyo explícito a la propuesta de Pfizer y tenía planes para iniciar la administración de esta tercera dosis a los mayores de 16 años con la vista puesta en el 20 de septiembre.
Satisfacción de Pfizer por la autorización de EE.UU. para aplicar una tercera dosis
El consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, afirmó en un comunicado que «los refuerzos de la vacuna tienen un papel importante que desempeñar para abordar la amenaza continua de esta enfermedad», y consideró la decisión de la FDA como un «hito crucial» en la lucha contra la covid-19.
Cabe recordar que el fármaco del laboratorio Pfizer es la única vacuna con aprobación total para su uso por parte de la FDA, ya que las de Moderna y Johnson & Johnson cuentan solo con autorización de emergencia.
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